年9月30日，九芝堂旗下雍和启航基金投资的美国Stemedica细胞技术有限公司完成了使用人骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的I/IIa期临床试验，该试验顺利达到主要终点，即治疗是安全的，同时达到所有次要终点，即受试者运动、神经功能持续改善12个月（仅评估至治疗后12个月），研究数据支持开展进一步的随机安慰剂对照的研究。
美国公司Stemedica题为“评估向慢性卒中患者静脉注射同种异体间充质干细胞的安全性和初步有效性的I/II期研究”论文正式发表在国际卒中领域权威杂志《Stroke》上，给临床医生提供了新的治疗思路，也为卒中患者带来了康复希望。
《Stroke》杂志是美国心脏协会/美国卒中协会(AHA/ASA)官方杂志之一，享誉国际，备受全球神经科医生青睐。该论文在《Stroke》上发表，代表着干细胞治疗脑卒中的临床研究又前向推进了一步。
干细胞疗法为脑卒中治疗带来新希望
脑卒中，也称中风，是一种急性脑血管疾病，在脑卒中患者中仅有30%～40%能够完全康复或轻微功能障碍，50%～70%会失明、失语、遗留肢体瘫痪等重度残疾，给患者带来巨大的生活负担，造成身心的巨大痛苦。脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因，在世界各国均是主要的致死原因。
Stemedica骨髓间充质干细胞，是从健康捐献者的骨髓中提取的干细胞经体外扩增后制备成干细胞药物。具有促进受损细胞再生、释放细胞因子、抑制炎症反应、促进血管再生等作用；可用于神经系统疾病、炎症和免疫疾病、心血管疾病的治疗。移植治疗不需组织匹配或者免疫抑制，扩大了受惠的患者群体。干细胞治疗能给卒中患者带来治疗的新思路，扩展治疗的“*金窗口”，提高治疗的效果。
Stemedica干细胞
治疗缺血性卒中获初步肯定
Stemedica总裁兼首席医学官NikolaiTankovich博士表示，Stemedica对这项研究的结果感到鼓舞，该研究证明了公司的干细胞治疗产品治疗缺血性卒中的安全性和初步疗效。对Stemedica来说，将这种新的细胞药物用于治疗缺血性卒中患者是一个重要的里程碑。Stemedica计划推进与FDA的IIb期临床试验的讨论。
本研究的主要研究者加州大学圣地亚哥分校神经外科主任Michaellevy教授评论道，根据他在Stemedica缺血性卒中试验中的临床试验工作，到目前为止使用Stemedica同种异体耐缺血间充质干细胞产品的经验表明，该产品首先是安全的，其次还有可能产生无与伦比的医疗效益。
这篇论文还在美国中枢神经系统年会的多篇投稿论文中脱颖而出，主要研究者MichaelLevy教授被邀请在今年召开的美国中枢神经系统年会上做主题演讲。
临床试验概况
（研究入组情况）
入组标准：
包括脑CT/MRI扫描结果显示发生缺血性卒中，临床诊断为缺血性卒中的时间超过6个月，因严重的功能或神经损伤导致只能以轮椅代步或者必须依靠家庭护理人员或其他协助才能完成日常生活活动的患者。
安全性：
研究入组患者36人，发生脑卒中后的平均时间为4.2±4.6年，连续进行的多项检查、心电图、实验室检验及CT扫描结果均表明治疗是安全的，仅有两例轻度不良事件可能由治疗引起，为尿异味和静脉输注点红肿。未经任何治疗即自行恢复。
有效性：
4个次要终点在治疗后6个月后都出现统计学意义改善，包括巴氏日常生活自理指数（BI）、简明精神状态检查量表（MMSE）、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、老年抑郁量表（GDS-SF）。基线巴氏指数（BI）得分在95-分之间（理想结果）的受试者仅占11.4%（35名受试者中4人）；治疗6个月后该比例增加到27.3%（33人中9人）；12个月前达到35.5%（31人中11人）。综上研究结果显示，通过静脉注射干细胞给药治疗缺血性卒中是安全的，患者接受治疗后6-12个月内，所有评估量表得分相对基线水平均有显著改善。
（各项量表评分持续改善）
合法合规：
美国Stemedica公司是一家有着14年干细胞研发生产历史的公司，其干细胞制备技术和质量控制体系处于世界领先水平，符合美国cGMP要求，获得美国加州食品药品管理局颁发的药品生产许可证，先后在全世界范围开展了16项临床试验，其中使用Stemedica生产的人骨髓间充质干细胞治疗急性心梗的疗法获得哈萨克斯坦卫生部批准上市。
年9月7日，九芝堂-ALTACO国际医疗中心落户中哈霍尔果斯国际边境合作中心并投入使用。（详情
